（原标题：科伦药业 | 挑战中蓄势 变革中谋局）
$科伦药业(SZ002422)$
产业协同、创新驱动
作者 | 胜马财经 徐川
编辑 | 欧阳文
在医药行业医保控费深化、市场需求波动的复杂环境下，科伦药业今年上半年交出了一份业绩调整却“亮点突出”的成绩单。公司不仅在传统输液业务中以产品升级保持稳健增长，更凭借多款创新药获批与商业化推进，加速非输液板块转型突破。
胜马财经注意到，科伦药业通过生产端的技术革新与AI赋能，成本管控成效显著，为业务结构优化与长期发展筑牢根基。多重信号背后，科伦药业正逐步摆脱传统业务依赖，向 “创新驱动+全产业链协同”的医药企业转型迈进。
业务板块亮点频现
结构优化稳步推进
科伦药业业务板块众多，2025年上半年，尽管面临市场环境挑战，但各板块仍有不少亮点，且业务结构呈现持续优化。
输液业务作为公司传统优势板块，积极转型升级、持续引领行业变革。报告期内，市场整体需求受流感等传染类疾病发病率下降、医保控费等因素影响出现回落，但公司通过多措并举，持续加强医疗终端开发和市场准入，市场覆盖率稳步提升。
公司积极推动产品结构升级，加强即配型多室袋产品管线学术推广和证据建设。其中，肠外营养三腔袋产品保持快速增长态势，实现销售544万袋，同比增长55.96%，继续保持国内三腔袋市场份额领先位置。此外，多特脂肪乳氨基酸 (17) 葡萄糖 (11%) 注射液积极参与集采续标，以价换量在多个省份新增中选身份，销量保持增长；多欣-3甘油三酯 (2%)中/长链脂肪乳/氨基酸 (16)/ 葡萄糖(36%) 注射液通过国家医保谈判后，成为目前医保目录内首个含-3甘油三酯的工业化三腔袋，填补市场空白，上市以来实现600家医疗机构覆盖。
非输液制剂板块不断探索、突破。公司仿制药核心产品管线已经建立梯队，产品集群优势凸显。尽管受国家及地方集采等多重因素的影响，部分存量产品在续标过程中价格承压，但公司在创新药业务方面取得了显著进展。随着sac-TMT（佳泰莱）、塔戈利单抗（科泰莱）及西妥昔单抗 N01（达泰莱）陆续获批，科伦博泰生物开启了创新药商业化进程。
在准入方面，积极优化挂网策略，佳泰莱已完成29个省挂网，科泰莱已完成25个省挂网，达泰莱已完成15个省挂网，确保产品在各省招采中快速落地。通过积极推进相关策略产品的国家医保药品目录准入筹备工作，目前包括佳泰莱、科泰莱及达泰莱在内的全部已上市产品已通过基本医保目录初步形式审查。这些举措为非输液板块未来发展注入新的动力，标志公司在业务结构优化上迈出重要一步。
创新成果初绽锋芒
研发实力厚积薄发
在创新药研发赛道上，科伦药业一直是坚定的奔跑者。2025年上半年，公司的创新成果逐步兑现，多款创新药取得了令人瞩目的进展。
今年1月，博度曲妥珠单抗（亦称A166）的新药申请（NDA）获NMPA药品审评中心（CDE）受理，用于既往至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的治疗，这一成果意味着科伦药业在乳腺癌治疗领域迈出关键一步。乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，对有效治疗药物的需求极为迫切。博度曲妥珠单抗能够在提高治疗效果的同时，降低对正常细胞的损伤，未来市场空间巨大。
3月芦康沙妥珠单抗（sacTMT）（佳泰莱）获批第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
这一突破意义非凡，NSCLC是肺癌中最常见的类型，且EGFR基因突变阳性的患者群体庞大，芦康沙妥珠单抗的获批为这部分患者提供了新的治疗选择。作为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物，临床数据显示，与多西他赛相比，sac-TMT单药疗法在客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均具有显著统计学意义和临床意义的改善。
科伦药业创新药研发持续发力、研发管线不断丰富。截至目前，公司创新研发管线（临床及临床前）共布局30余项，以肿瘤治疗为主，针对多种难治性癌症，如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃肠道癌症以及妇科肿瘤等，同时也关注患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤性疾病及病症。
科伦博泰生物在ADC及新型偶联药物研发方面积累了丰富的经验，拥有内部研发平台OptiDC，有超过10项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段。这些研发成果和管线布局，显示出科伦药业深厚的研发实力和长远的战略眼光，为其未来在创新药领域的竞争奠定了雄厚基础。
生产技术革新赋能
成本管控成效显著
在生产技术方面，科伦药业积极引入新设备新技术，通过提升产线智能化水平、优化生产流程、迭代生产工艺等措施不断挖潜降耗，在成本管控上取得显著成效。
以川宁生物为例，作为公司重要子公司，在AI技术驱动下，工艺技术不断提升。川宁生物和上海金珵科技联合开发的AI工业自动控制系统（ManuDrive），把“时间维度”的概念引入到AI生成式算法中，通过构建时序动态递归预测架构，实现对发酵过程的实时预测，并同步解析历史依赖与未来潜在演变路径。
在硫氰酸红霉素产线的实验罐上，该系统成功实现AI动态调控，使得在复杂的生物发酵过程中能动态调控参数，实时生成最优发酵方案。从目前实验数据看，由该AI虚拟工程师所调控的实验罐发酵水平已全部高于原有未使用AI调控发酵罐水平，按照相同物料投入，AI所调控的发酵罐平均产量超出对照组3%-5%的产量，并且随着新批次数据的喂入，多次迭代后有望持续提升发酵产量。
同时，AI虚拟工程师已能够实时提前预测发酵过程的演变趋势，包括溶氧、pH等的变化趋势，进而可以提前进行干预调控，让温度、空气流量、补糖速率等整个调控过程更加平稳，最终维持生产水平的稳定性，降低生产波动。
这种技术革新不仅提高了公司生产效率，还降低了生产成本。在市场竞争日益激烈的当下，成本优势显得尤为重要，通过成本管控，科伦药业能够在保证产品质量的前提下，以更具竞争力的价格参与市场竞争，进一步扩大市场份额。
回顾科伦药业上半年的表现，其在创新研发、业务板块优化以及生产技术革新等方面可圈可点。创新药研发成果的逐步兑现，为公司未来的业绩增长打开了新的空间；业务板块积极调整，结构优化稳步推进，展现出较强的韧性和适应能力；生产技术的革新赋能和成本管控的显著成效，为公司的长远发展奠定坚实基础。
未来，科伦药业有望凭借其深厚的研发底蕴、多元化的业务布局和持续的创新能力，在医药行业的激烈竞争中脱颖而出。随着创新药的陆续获批上市和商业化进程推进，以及各业务板块的不断优化升级，科伦药业或将迎来新的增长阶段。
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